منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريح تسويق أول برنامج مساعد للسمع يُباع دون وصفة طبية. ستعمل AirPods Pro الآن كمساعد للسمع لأي شخص يعاني من ضعف سمع خفيف إلى متوسط.
البرنامج المعتمد حديثًا، والمعروف باسم ميزة المعينات السمعية، هو تطبيق طبي محمول مصمم لسماعات AirPods Pro المتوافقة. يتيح للمستخدمين تخصيص الجهاز وفقًا لاحتياجاتهم السمعية دون مساعدة مهنية من خلال استراتيجية التركيب الذاتي. يتضمن الإعداد استخدام جهاز iOS للوصول إلى مستويات السمع من iOS HealthKit. بمجرد الانتهاء، يمكن للمستخدمين إجراء تعديلات مخصصة على إعدادات مستوى الصوت والنغمة والتوازن. علاوة على ذلك، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح تسويق ميزة المعينات السمعية لشركة Apple، حتى تتمكن الآن من تسويق سماعات الأذن الخاصة بها باعتبارها سماعات الأذن الوحيدة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لفقدان السمع.
ويأتي قرار إدارة الغذاء والدواء في أعقاب الانتقال في أكتوبر 2022 السماح ببيع أجهزة السمع من دون وصفة طبية. سيساعد هذا في معالجة مشكلة فقدان السمع المنتشرة والتي تؤثر على أكثر من 30 مليون بالغ أمريكي. يمكن أن ينبع فقدان السمع من عوامل مختلفة، بما في ذلك الشيخوخة والتعرض للضوضاء والحالات الطبية، ويمكن أن يؤثر بشكل كبير على التواصل والعلاقات والحياة اليومية. من المرجح أن يعمل هذا التطور على توسيع نطاق الوصول إلى دعم السمع لأولئك الذين يعانون من ضعف السمع الخفيف إلى المتوسط لأن هذه سماعات الأذن تحظى بشعبية بالفعل كسماعات أذن متميزة.
بعد تثبيت برنامج Hearing Aid Feature وتخصيصه، ستوفر AirPods Pro من Apple وظيفة إضافية كمساعد سمعي بدون وصفة طبية. تم تقييم فعالية البرنامج في دراسة سريرية شملت 118 شخصًا يعانون من فقدان سمع خفيف إلى متوسط. أظهرت النتائج أن المستخدمين الذين استخدموا استراتيجية التركيب الذاتي كانت لديهم تجربة مماثلة لأولئك الذين تلقوا تركيبًا احترافيًا. ومع ذلك، لا يُنصح بذلك لمن يعانون من فقدان سمع كبير، فقط أولئك الذين يعانون من فقدان سمع خفيف إلى متوسط.
مصدر: إدارة الغذاء والدواء